Registro de Instalación ante la FDA
Las instalaciones de alimentos que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos para consumo en Estados Unidos deben registrarse ante la FDA bajo la Ley de Bioterrorismo (21 U.S.C. § 350d). El registro debe renovarse cada dos años durante la ventana del 1 de octubre al 31 de diciembre.
Iraca te da un lugar para registrar el número de registro de tu instalación ante la FDA y el año de renovación, para que siempre sepas dónde encontrarlo y recibas un recordatorio de renovación en el panel principal.
Ve a Configuración → Registro de Instalación FDA. La página tiene dos pestañas: Primeros Pasos y Tu Registro.
Pestaña Primeros Pasos
Esta pestaña cubre todo lo que necesitas antes de registrarte:
Sobre el Registro de Instalación FDA — explica quién debe registrarse, cómo funciona el registro (gratuito, en línea a través del sistema FURLS de la FDA) y qué pasa si te pierdes una ventana de renovación.
Lo Que Vas a Necesitar — una lista de verificación de la información que pide el formulario de registro de la FDA:
- Nombre legal del negocio
- Dirección física de la instalación (no se aceptan apartados postales)
- Dirección postal (si es diferente)
- Información del Agente en EE. UU. (obligatoria para instalaciones extranjeras)
- Contacto de emergencia disponible 24/7
- Datos legales del propietario / operador / agente
- Categorías de productos alimenticios de la FDA (ver 21 CFR Parte 170)
- Regulaciones de seguridad alimentaria aplicables (por ejemplo, 21 CFR Parte 114 para alimentos acidificados, Parte 117 para los Controles Preventivos de FSMA)
Consejo: si tienes múltiples ubicaciones físicas que fabrican o almacenan alimentos, cada una debe registrarse por separado.
Al final de la pestaña hay un enlace al portal de registro de la FDA (access.fda.gov).
Pestaña Tu Registro
Registrar tu inscripción
Completa tus datos y haz clic en Guardar:
| Campo | Qué ingresar |
|---|---|
| Número de registro | Tu número de registro de instalación FDA de 11 dígitos |
| Año de última renovación | El año en que renovaste por última vez (o te registraste por primera vez) — se usa para calcular cuándo se abre tu próxima ventana de renovación |
| Notas | Opcional — nombre de la instalación, persona de contacto o cualquier otro dato que quieras tener registrado |
Referencia del calendario de renovación
Debajo del formulario, un calendario de renovación muestra las próximas ventanas de años pares con etiquetas de estado:
- Abierta ahora — actualmente es el cuarto trimestre de un año par; la renovación está activa
- Próxima ventana — la siguiente ventana de renovación que se aproxima
- Cerrada — la ventana ya pasó
Recordatorio de renovación
La FDA exige la renovación durante la ventana del 1 de octubre al 31 de diciembre de cada año par (2024, 2026, 2028, …). Si tu año de renovación registrado está dos o más años por detrás del año par actual, aparece un banner de advertencia amarillo en la parte superior de la página de configuración y en el panel principal.
Después de renovar ante la FDA, actualiza aquí el campo Año de última renovación para descartar el banner.
Esto es solo informativo
Iraca almacena los datos de tu registro como referencia — no presenta nada ante la FDA en tu nombre ni verifica tu número de registro. Contacta a la FDA o a tu consultor regulatorio para asesoría de cumplimiento.